某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

1. [填空题]某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品监督管理部门

2. [多选题]药物警戒信号来源包括

A. 主动监测
B. 被动监测
C. 重点药物监测
D. 病例随访、登记
E. 专业刊物的病例报道

3. [单选题]没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

A. 采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B. 生产、销售假药的
C. 生产、销售劣药的
D. 药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

4. [单选题]生产、销售假药，致人重度残疾，属于( )。

A. 后果特别严重
B. 其他严重情节
C. 对人体健康造成严重危害
D. 其他特别严重

5. [多选题]根据《药品广告审查发布标准》，不得发布广告的药品有

A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B. 医疗机构配制的制剂
C. 军队特需药品
D. 国家食品药品监督管理总局依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品以及批准试生产的药品

6. [单选题]下列中药、化学药联合应用，不存在重复用药的是：

A. 新癀片+吲哚美辛胶囊
B. 曲克芦丁片+维生素C片
C. 脉君安片+氢氯噻嗪片
D. 消渴丸+格列本脲片
E. 珍菊降压片+氢氯噻嗪片

7. [多选题]亚硝酸钠滴定法指示终点的方法有( )。

A. 电位法
B. 铈量法
C. 永停滴定法
D. 内指示剂法
E. 外指示剂法

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.233go.com/web/4y43dz.html