【导读】
正确答案:ABC。A.Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段 B.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价 C.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 D.Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段 E.生物等效性试验:为临床疗效提供直接证明 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]"上市前药物临床评价阶段"的正确叙述是
A. Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
B. Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
C. Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D. Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段
E. 生物等效性试验:为临床疗效提供直接证明(direct proof)
2. [单选题]下列哪一项不属于联合用药的意义
A. 提高药物的疗效
B. 减少或降低药物的不良反应
C. 延缓机体耐药性或病原体产生耐药性
D. 缩短疗程
E. 作用加强或减弱
3. [单选题]负责基本药品监督性抽验工作的是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 中国食品药品检定研究所
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
E. 省级卫生行政部门(health administration)
4. [单选题]WHO推荐妊娠及哺乳期妇女每日碘摄入量为
A. 50μg
B. 120μg
C. 200μg
D. 150μg
E. 300μg