1. [单选题]助听器是
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械
2. [单选题]处方药与非处方药分类管理的基本原则是
A. 彻底改变药品自由销售状况
B. 积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善(constant perfection)
C. 加强处方药监管
D. 规范非处方药监管
3. [多选题]根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有( )。
A. 发生药品不良反应的
B. 根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
C. 国家食品药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的
D. 相应的国家药品标准被修改的
4. [单选题]以下对各类处方的描述中,不正确的是
A. 普通处方印刷用纸为白色,右上角无标注
B. 二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注"精二"
C. 儿科处方印刷用纸颜色为淡绿色、右上角标注"儿科"
D. 麻醉药品处方印刷用纸颜色为淡红色、右上角标注"麻醉"
E. 急诊处方印刷用纸颜色为淡黄色、右上角标注"急诊"
5. [单选题]以下不属于O/W型乳化剂的是
A. 碱金属皂
B. 碱土金属皂
C. 十二烷基硫酸钠
D. 吐温
E. 卖泽
6. [单选题]下列属于第一类医疗器械的是
A. 血压计
B. 检查手套
C. 无菌医用手套
D. 避孕帽
7. [单选题]组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
A. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家药典委员会
D. 中国食品药品检定研究院
8. [多选题]以下医学检查项目中,表述其正常参考区间正确的有
A. 血清淀粉酶(速率法)80~220U/L
B. 肌酸激酶(总活性):男性75~200U/L
C. 肌酸激酶(总活性):女性75~170U/L
D. 血尿酸(酶法):男性180~440μmol/L
E. 血尿酸(酶法):女性120~320μmol/L
9. [单选题]立体异构对药效的影响不包括
A. 几何异构
B. 对映异构
C. 构象异构
D. 结构异构
E. 官能团间的距离
10. [多选题]批发企业对储存麻醉药品和第一类精神药品的专库要求是
A. 安装专用防盗门
B. 实行双人双锁管理
C. 具有相应的防火设施
D. 具有监控设施和报警装置,且报警装置与公安机关报警系统联网