《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括

1. [单选题]《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括

A. 试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告
B. 方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
C. 方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
D. 方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告
E. 方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告

2. [多选题]药物不良反应报告内容包括

A. 病人的一般情况
B. 药物的作用性质，作用机制
C. 药品不良反应的表现、临床检查、处理与结果
D. 引起不良反应的药物
E. 因果关系分析判断^{(analysis and judgement)}

3. [单选题]由于代谢速率改变致使药物消除半衰期^{(drug eliminated half life)}改变的主要因素可能是

A. 胃肠疾病
B. 心脏疾病
C. 肝功能改变
D. 肾疾病
E. 高胆红素血症

4. [单选题]具有轻扬向上特性的邪气是（ ）

A. 风邪
B. 寒邪
C. 火邪
D. 湿邪
E. 燥邪

5. [多选题]肺的系统连属包括（ ）

A. 在志为悲忧
B. 肺与大肠相表里
C. 在液为涕
D. 在体合皮发毛
E. 在窍为鼻

6. [单选题]关于依非韦伦的药动学特点，叙述正确的是

A. 属于核苷类人免疫缺陷病毒（HIV）-1反转录酶抑制剂
B. 蛋白结合率低
C. 半衰期长
D. 无肝药酶诱导作用
E. 齐多夫定可影响依非韦伦的药动学

7. [单选题]治疗痔疮的处方外用药有

A. 地奥司明
B. 太宁膏
C. 痔康片
D. 迈之灵
E. 肛泰膏

8. [单选题]胰岛素中不属于胰岛素类似物^{(insulin analogue)}的是

A. 精蛋白锌胰岛素
B. 门冬胰岛素
C. 地特胰岛素
D. 甘精胰岛素
E. 赖脯胰岛素

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