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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随

来源: 志学网    发布:2023-02-09     [手机版]    
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正确答案:B。A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 更多临床药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题]某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。

该试验方案所对应的试验分期为

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验


2. [多选题]普萘洛尔的禁忌证(contraindication)包括

A. 支气管哮喘
B. 心源性休克
C. Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞
D. 窦性心动过缓
E. 窦性心动过速(sinus tachycardia)


3. [多选题]脾虚便溏不宜使用( )

A. 山药
B. 黄精
C. 天冬
D. 熟地黄
E. 莲子


4. [多选题]下列药物剂型中,无首过效应是

A. 注射剂
B. 栓剂
C. 散剂
D. 气雾剂
E. 胶囊剂


5. [多选题]压片时可因以下哪些因素而造成片重差异超限

A. 颗粒细粉过多
B. 颗粒干燥不足
C. 颗粒流动性差
D. 压冲头与模孔吻合性不好
E. 加料斗内颗粒过多或过少


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