【导读】
正确答案:A。A.国家食品药品监督管理局 B.中国药品生物制品检定所 C.省级药品监督管理部门 D.国务院卫生行政部门 E.国家食品药品监督管理局药品审评中心 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]批准新药进行临床试验的部门是( )。
A. 国家食品药品监督管理局
B. 中国药品生物制品检定所
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院卫生行政部门
E. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
2. [单选题]鱼腥草来源于( )
A. 蓼科
B. 马兜铃科(aristolochiaceae)
C. 三白草科(saururaceae)
D. 堇菜科
E. 唇形科
3. [多选题]
B. 于发现之日起15日内报告 C. 须及时报告 D. 每年汇总报告一次 E. 每5年汇总报告一次 1.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应 2.药品生产企业对新药监测期内的药品 3.药品生产企业对新药监测期已满以后的药品 4.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应
A. 向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B. 于发现之日起15日内报告
B. 须及时报告
C. 每年汇总报告一次
D. 每5年汇总报告一次
E. 1.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应
F. 2.药品生产企业对新药监测期内的药品
G. 3.药品生产企业对新药监测期已满以后的药品
H. 4.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应