1. [填空题] 某药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入临床试验阶段。
上述临床试验的病例数
A. 为20～30例
B. 不少于50例
C. 不少于100例
D. 不少于300例
2. [单选题]国家对野生药材物种实行
A. 严格管理的原则
B. 保护和采猎相结合的原则
C. 严禁采猎的原则
D. 限量采猎的原则
3. [单选题]由国家药品监督管理部门审批的是
A. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性(nationwide)批发企业
B. 医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D. 药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
