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上市前药物临床评价包括

来源: 志学网    发布:2023-02-27     [手机版]    
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导读

正确答案:BCD。A.临床前试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验 更多医院药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]上市前药物临床评价包括

A. 临床前试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验


2. [多选题]以下所列药物中,可能导致驾驶员定向力障碍(disorientation)的药物是

A. 哌替啶
B. 哌唑嗪
C. 雷尼替丁
D. 吲达帕胺
E. 阿司匹林


3. [单选题]不是混悬剂稳定剂的是( )

A. 助悬剂
B. 润湿剂
C. 增溶剂
D. 絮凝剂


4. [多选题]将药物制成注射用无菌粉末的目的是

A. 防止药物风化
B. 阻止药物的挥发
C. 防止药物的水解
D. 防止药物的潮解
E. 防止药物的变性


5. [单选题]下列关于气雾剂的概念叙述正确的是( )

A. 系指药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的制剂
B. 是借助于(by means)手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂
C. 系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式,采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物的制剂
D. 系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊储库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂


6. [单选题]用于O/W型静脉注射乳剂的乳化剂是( )

A. 聚山梨酯80
B. 精制大豆磷脂
C. 脂肪酸甘油酯(fatty glyceride)
D. 乙醇


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