对已批准上市的生物制品。按新生物制品审批的情况是（ ）。

1. [多选题]对已批准上市的生物制品。按新生物制品审批的情况是（ ）。

A. 生产工艺的重大改革
B. 改变了制备疫苗
C. 改变了生物技术产品的菌毒种、细胞株
D. 无论改变了什么，其研究资料证明产品质量、安全性和有效性^{(safety and efficacy)}明显提高^{(improved obviously)}
E. 改变外包装

2. [单选题]117～120 题共用以下备选答案。

A. 2年
B. 3年
C. 5年
D. 7年
E. 10年
F. 第 117 题 以提供虚假的证明、文件资料样品取得相应《许可证》的，必须给以吊销，并在一定时间内不受理其申请 （　　）

3. [单选题]处方是（ ）。

A. 由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B. 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
C. 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
D. 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
E. 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书

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