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依“GCP”定,在药品临床试验中,对受试者的个人权益给予充分保障

来源: 志学网    发布:2023-02-26     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCDE。A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会 B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施 C.在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行 D.在试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告 E.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]依“GCP”定,在药品临床试验(the clinical researches of medicine)中,对受试者的个人权益给予充分保障主要有( )。

A. 应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B. 临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C. 在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行
D. 在试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告
E. 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票


2. [单选题]选项五

A. 定方向径 B. 等价径C. 体积等价径
B. 有效径
C. 筛分径


3. [单选题]中药的性能是指()。

A. 四气五味
B. 升降浮沉
C. 有毒与无毒
D. 中药作用的基本性质和特征的高度概括


4. [单选题]根据下列题干及选项,回答 28~31 题:

A. 药物相互作用对药效学的影响
B. 拮抗作用
C. 敏感化作用
D. 作用相加或增加疗效
E. 增加毒性或不良反应
F. 协同作用和减少不良反应
G. 第 28 题 普萘洛尔与硝酸酯类联用抗心绞痛( )


5. [单选题]完整的处方应该包括

A. 医院的名称、就诊科室、就诊日期
B. 患者姓名、性别、年龄、临床诊断
C. 药品的名称、剂型、规格、数量和用法
D. 处方前记、处方正文和处方后记
E. 医师、配方人、核对人、发药人的签名


6. [单选题]治疗脾经湿热,口中甜腻、多涎、口气腐臭,首选( )。

A. 藿香
B. 白豆蔻
C. 苍术
D. 佩兰
E. 砂仁


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