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下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

来源: 志学网    发布:2023-02-27     [手机版]    
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导读

正确答案:D。A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学 B.以患者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案 C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性 更多辽宁药师初级卫生专业技术资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

A. 健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性


2. [单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A. 中成药制剂
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 中药提取物


3. [单选题]《药品管理法》(drug administration law)的法律责任规定,生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员(executive staff)和其他直接责任人员(other persons who bear direct responsib)不得从事药品生产、经营活动的时间为

A. 1年内
B. 3年内
C. 5年内
D. 7年内
E. 10年内


4. [单选题]可以申请中药二级保护品种的是

A. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
B. 对特定疾病有显著疗效的中药品种
C. 用于预防和治疗特殊疾病的中药品种
D. 已申请专利的中药品种


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