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某药品生产企业研发出的新药,经批准后进入了临床试验阶段。

来源: 志学网    发布:2023-02-19     [手机版]    
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正确答案:C。A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 更多中药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题]某药品生产企业研发出的新药,经批准后进入了临床试验阶段。

验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验


2. [单选题]纵断面具纤维状纹理,显绢丝样光泽的中药材是( )

A. 石膏
B. 信石
C. 朱砂
D. 赭石
E. 硫黄


3. [多选题]下列关于患者投诉的处理,正确的是

A. 对于即时发生的投诉,应就地解决问题
B. 接待患者的地点宜选择在办公室、会议室等场所,以有利于(beneficial to)谈话和沟通
C. 由当事人接待患者,便于对质和查证
D. 以尊重和微笑的态度对待投诉患者
E. 接待时,应该向患者让座,先请患者坐下,以缓解患者的情绪,拉近双方的距离


4. [单选题]六合定中丸的功效

A. 祛暑利湿,补气生津
B. 祛暑除湿,和胃消食
C. 祛暑解表,清热生津
D. 解表化湿,理气和中
E. 清热解毒,利湿化浊


5. [多选题]根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责

A. 药品批发企业经营范围的变更
B. 拟开办药品批发企业的企业名称(enterprise name)审核
C. 药品批发企业《药品经营许可证》的发证
D. 药品批发企业《药品经营许可证》的换证
E. 药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理


6. [多选题]内科蠲痹剂中成药按其功效与适用范围可分为

A. 祛寒通痹剂
B. 清热通痹剂
C. 活血通痹剂
D. 滋阴通痹剂
E. 补虚通痹剂


7. [单选题]不良反应报表中最重要的内容是

A. 怀疑引起不良反应的药品
B. 不良反应的表现
C. 不良反应处理情况
D. 不良反应结果
E. 关联性评价


8. [单选题]善疏肝调经的药是

A. 川楝子
B. 香附
C. 陈皮
D. 荔枝核
E. 青皮


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