【导读】
正确答案:D。A.责令并监督黑龙江某制药厂召回两个批次 B.查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样 C.责令该药业公司全面停产,收回药品GMP证书,吊销《药品生产许可证》 D.企业直接责任人在五年之内不得从事药品生产、经营活动 更多中药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [填空题]2008年7月1日,昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签,更换后销售。中国食品药品检定研究院、云南省食品药品检验所(institute for drug control)在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日,国家食品药品监督管理总局接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液(批号:2007122721、2007121511,规格:100ml/瓶)出现严重不良反应,其中有3例死亡。
对该药业公司的处理,不正确的是
A. 责令并监督黑龙江某制药厂召回两个批次
B. 查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样
C. 责令该药业公司全面停产,收回药品GMP证书,吊销《药品生产许可证》
D. 企业直接责任人在五年之内不得从事药品生产、经营活动
2. [多选题]集中监测系统包括
A. 重点医院监测
B. 重点药物监测
C. 重点病人监测
D. 重点环节监测
E. 重点护理监测
3. [多选题]药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备的条件有
A. 具有从事疫苗管理的专业技术人员
B. 具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具(conveyance)
C. 具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
D. 符合属地疾病控制中心(center of disease control)的其他要求
4. [单选题]气香浓烈,味甜、辣的饮片是
A. 黄柏
B. 牡丹皮
C. 秦皮
D. 香加皮
E. 肉桂
5. [单选题]中药制剂中若含有黄芩苷,易产生的稳定性问题是
A. 水解
B. 氧化
C. 聚合
D. 酸败
E. 脱羧
6. [单选题]腹痛肠鸣,泻下粪便臭如败卵,泻后痛减,泻下伴有不消化食物,可选用的方剂是
A. 参苓白术散
B. 四神丸
C. 保和丸
D. 麻子仁丸
E. 葛根芩连汤