[75—78]

1. [单选题][75—78]

A. 1次常用量
B. 3日常用量
C. 5日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量
F. 根据《处方管理办法》
G. 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过

2. [单选题]临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用

A. 一般数据处理办法
B. 计算机数据处理^{(computer data processing)}办法
C. 规范的统计学分析方法，并应贯彻于临床试验的始终
D. 统计学处理方法
E. 统计学方法

3. [单选题]应实行双人验收制度的药品是( )。

A. 处方药
B. 非处方药
C. 麻醉药品
D. 中药饮片
E. 中药材

4. [单选题]关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

A. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年
C. 监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请
D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

5. [单选题]可替代氯霉素用于治疗伤寒的药物是（ ）。

A. 四环素类B． 氨基糖苷类
B. 青霉素类
C. 氟喹诺酮类
D. 大环内酯类

6. [单选题]115～118 题共用以下备选答案。

A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 普通商业企业
E. 医疗机构药房
F. 第 115 题 将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装上的企业是（　　）

7. [多选题]换发《药品经营企业许可证》的企业，申报资料应包括（ ）。

A. 对照换证标准、条件的自查报告
B. “两证”原件的正本、副本
C. 企业经营质量管理制度目录
D. 换发《药品经营企业许可证》申请表
E. 按规定必须配备的专职技术人员资格证明复印件

8. [单选题]应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

A. 企业主要负责人
B. 企业质量负责人
C. 企业质量管理机构负责人
D. 处方审核人员
E. 质量管理人员^{(quality control officer)} 根据《药品经营质量管理规范》

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