开办药品批发企业验收申请应提供的资料有( )。

1. [多选题]开办药品批发企业验收申请应提供的资料有( )。

A. 拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录
B. 依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书
C. 拟办企业组织机构情况，营业场所仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明
D. 药品经营许可证申请表
E. 工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件^{(documentary evidence)}

2. [单选题]下列各药，用丁阴虚血热，月经先期，经血量多，色紫黑的是( )

A. 益母草膏
B. 妇康宝口服液
C. 调经丸
D. 妇康片
E. 固经丸

3. [单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合（ ）。

A. 药理标准
B. 化学标准
C. 食用要求
D. 药用要求
E. 生产要求

4. [多选题]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括

A. 未提交药品质量管理年度自查报告
B. 未建立最小包装药品拆零调配管理制度
C. 购进药品未索证、索票查验的
D. 未按规定储存药品的
E. 未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度^{(quality management system)}

5. [单选题]中医辨证是 查看材料

A. 肾阳衰惫
B. 膀胱湿热
C. 肾阴亏虚
D. 脾胃气虚
E. 肝气郁结

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.233go.com/web/5899j1.html