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新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合( )。

来源: 志学网    发布:2023-05-06     [手机版]    
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导读

正确答案:C。A.药品非临床研究质量管理规范 B.药品临床实验管理规范 C.药品生产企业质量管理规范 D.药品经营企业质量管理规范 E.药材质量管理规范 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合( )。

A. 药品非临床研究质量管理规范
B. 药品临床实验(clinical experiment)管理规范
C. 药品生产企业质量管理规范
D. 药品经营企业质量管理规范
E. 药材质量管理规范


2. [多选题]脾主升的功能表现于( )

A. 上升布散吸入的清气
B. 上升布散元气
C. 上升布散水谷精气
D. 维持内脏位置
E. 上升布散卫气


3. [单选题]甲型强心苷甾体母核的C-17位上连接的基团是

A. 甲基
B. 元饱和内酯环
C. 五元不饱和内酯环
D. 六元饱和内酯环
E. 六元不饱和内酯环


4. [单选题]吴茱萸的主治病证不包括

A. 中寒肝逆之头痛
B. 寒湿脚气肿痛
C. 呕吐吞酸
D. 虚寒腹痛泄泻
E. 肠燥便秘


5. [单选题]我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关,行政执法的主要中心任务是

A. 对药品价格实施宏观管理 B、对药品广告进行综合监督管理
B. 实施国家医药储备 D、宏观规划管理医药经济发展
C. 保证人民用药安全、有效


6. [多选题][53-54]

A. 肾虚失养
B. 寒凝血脉
C. 湿邪阻络
D. 脾胃虚损
E. 瘀血痹阻
F. 腰膝酸软疼痛,多属
G. 足跟痛,甚则连及腰脊,多属


7. [多选题]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列说法述正确的是

A. 药品零售企业应在营业店堂明示服务公约
B. 药品零售企业应在营业店堂公布监督电话
C. 药品零售企业应在营业店堂设置顾客意见簿
D. 药品零售企业对顾客反映的药品质量问题,应认真对待、详细记录、及时处理(timely treatment)
E. 药品零售企业对顾客反映的药品不良反应,应负有赔偿责任


8. [单选题]卫生部许可的进口非特殊用途化妆品体例为()。

A. 国妆特进字JXXXX
B. 国妆备进字JXXXX
C. 卫妆特进字(年份)第XXXX号
D. 卫妆备进字(年份)第XXXX号


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