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根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是

来源: 志学网    发布:2023-05-06     [手机版]    
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正确答案:ABC。A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变给药途径的注册 D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是

A. 未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B. 已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变给药途径的注册
D. 生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请


2. [单选题]处方的法律意义主要是( )。

A. 因处方差错所造成的医疗差错或事故,医师和药师分别负有相应的法律责任
B. 医师具有诊断权和开具处方权和调配处方权
C. 药师具有审核、调配处方权和开具处方权
D. 因处方所造成的医疗差错或事故,医师负有法律责任
E. 因处方差错所造成的医疗差错或事故,药师负有法律责任


3. [单选题]既是气的升降出人之通道,又是气化场所的脏腑为( )。

A. 肺
B. 肾
C. 脾
D. 三焦
E. 胃


4. [单选题]适用于(suitable for)偏酸性药液的水溶性抗氧剂是( )。

A. 对羟基茴香醚(BHA)
B. 亚硫酸钠
C. 焦亚硫酸钠
D. 生育酚
E. 硫代硫酸钠


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