【导读】
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1. [多选题]正气的作用有
A. 维持人体的统一性
B. 疾病发生后能够驱邪外出
C. 抗御外邪,预防疾病
D. 病后的自我修复,恢复健康
E. 自身调节控制,以适应环境(acclimatization)的变化,维持生理平衡
2. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
3. [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器设备
D. 经过批准的生产工艺规程
4. [单选题]临床处方中,常用量为0.03~0.06g的是
A. 质地较重的药物
B. 质地较轻的药物
C. 一般药物
D. 有毒药物
E. 贵重药物