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研制新药,经下列何部门批准后,方可进行临床试验( )。

来源: 志学网    发布:2023-05-19     [手机版]    
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正确答案:B。A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局 C.中国药学会 D.国家药典委员会 E.中华医学会 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]研制新药,经下列何部门批准后,方可进行临床试验( )。

A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局
C. 中国药学会
D. 国家药典委员会
E. 中华医学会


2. [单选题]下列哪种抗寄生虫病药兼有免疫调节剂作用( )。

A. 阿苯达唑
B. 甲苯达唑
C. 左旋咪唑
D. 噻嘧啶
E. 枸橼酸哌嗪


3. [多选题]抑制蛋白质合成的抗肿瘤药为( )。

A. 长春新碱
B. 阿糖胞苷
C. 长春碱
D. 巯嘌呤
E. 紫杉醇


4. [多选题]换发《药品经营企业许可证(license)》的企业,申报资料应包括( )。

A. 对照换证标准、条件的自查报告
B. “两证”原件的正本、副本
C. 企业经营质量管理制度目录
D. 换发《药品经营企业许可证(license)》申请表
E. 按规定必须配备的专职技术人员资格证明复印件


5. [单选题]下列情况中属于合理使用非处方药(otc)的是

A. 将布洛芬用于治疗类风湿性关节炎、滑膜炎
B. 将西咪替丁用于治疗胃、十二指肠溃疡
C. 妊娠期妇女长期大量使用鱼肝油丸(fish liver oil pill)
D. 小儿使用对乙酰氨基酚1天即退热,立即停药
E. 将颠茄流浸膏片连续给小儿服用3天治疗胃肠痉挛


6. [单选题]金樱子用于治疗()。

A. 津伤口渴,消渴
B. 崩漏带下,子宫脱垂
C. 湿疮湿疹,溃疡多脓
D. 外感咳嗽初期
E. 骨蒸劳热


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