【导读】
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1. [单选题]主动的药物信息服务不包括
A. 面向医护人员编写资料库
B. 回答患者疑问
C. 面向医护人员编写《药讯》等内部刊物
D. 面向群众做好药物知识的科普宣传
E. 深入临床科室,在学习和充实自己的过程中,主动进行DI服务
2. [单选题]将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是
A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 普通商业企业
E. 医疗机构药房
3. [单选题]关于药品通用名称的说法错误的是
A. 对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出
B. 对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出
C. 对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出
D. 字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
E. 除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
4. [单选题]根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项有( )。
A. 直接接触药品的包装材料和容器的注册申请品目录
B. 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C. 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D. 医院制剂直接接触药品的容器
5. [单选题]关于重点药物监测叙述不正确的是
A. 主要是对一部分新药进行上市后的监察
B. 可及时发现一些未知或非预期的不良反应
C. 重点监测药物由药物的使用频率决定
D. 重点药物监测可作为这类药物的早期预警系统
E. 我国集中监测系统采用重点医院监测和重点药物监测系统相结合
6. [单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过几个工作日
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
E. 30
7. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
8. [单选题]生产药品的原料、辅料应符合
A. 药理标准
B. 化学标准
C. 药用要求
D. 生产要求
9. [单选题]白细胞中占比例最高的是
A. 单核细胞
B. 淋巴细胞
C. 嗜碱性粒细胞
D. 嗜酸性粒细胞
E. 中性粒细胞
10. [单选题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 五年
E. 十年
11. [单选题]药品上市前药品临床评价分为
A. 一期
B. 二期
C. 三期
D. 四期
E. 五期
12. [单选题]影响药物安全使用的因素主要为
A. 药物因素、环境因素、患者因素
B. 药物因素、环境因素、医务人员因素
C. 药物因素、环境因素、经济因素
D. 药物因素、患者因素、经济因素
E. 药物因素、患者因素、医务人员因素
13. [单选题]有关药品说明书和标签的说法,错误的是
A. 药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B. 药品标签由国家药品监督管理部门核准
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
14. [单选题]关于消费者权利的说法,错误的是
A. 消费者享有自主选择商品或者服务的权利
B. 消费者在购买、使用商品或者接受服务时,享有要求回扣的权利
C. 消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受服务的真实情况的权利
D. 消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利
15. [单选题]基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应
A. 由医疗机构药学部门制定
B. 根据临床需要,随时增加总品种数
C. 由省级药品监督管理部门审批
D. 选用基本药物目录中的抗菌药物品种
16. [单选题]特殊管理药品是
A. 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
B. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
C. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、注射药品
D. 麻醉药品、生化药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E. 麻醉药品、生物药品、医疗用毒性药品、放射性药品