1. [单选题]在药品批准文号格式中，体外化学诊断试剂在“国药准字”后的英文字母是（ ）。
A. D
B. H
C. T
D. Y
E. Z
2. [单选题]批准新药进行临床试验的部门是（ ）。
A. 国家食品药品监督管理局
B. 中国药品生物制品检定所
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院卫生行政部门
E. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
3. [单选题]根据药品管理法、刑法及其相关司法解释，针对第四种情形，如果所在的药品生产企业生产金额达到100 余万元，已经销售金额达到15 万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是 查看材料
A. 药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》
B. 本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任
C. 本案应已交公安机关，追究刑事责任
D. 本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员(other persons who bear direct responsib)的刑事责任是“处10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”
4. [多选题]羚翘解毒片的适应病症有（ ）。
A. 恶寒发热
B. 头晕目眩
C. 无汗，头痛
D. 鼻流清涕
E. 咳嗽，咽痛
