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根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是

来源: 志学网    发布:2023-04-18     [手机版]    
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正确答案:ABC。A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变给药途径的注册 D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是

A. 未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B. 已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变给药途径的注册
D. 生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请


2. [单选题]炮制有利于(beneficial to)有效成分损失减少的药物是

A. 附子
B. 苦杏仁(bitter almond)
C. 延胡索
D. 马钱子
E. 炉甘石


3. [单选题]细菌、病毒、寄生虫属于

A. 行为危险因素
B. 物理性危险因素
C. 医疗卫生服务中的危险因素
D. 生物性危险因素
E. 生物遗传危险因素


4. [单选题]一种药物的毒性反应或副作用能被另一种(another)药物减轻或消除称为( )

A. 相须
B. 相使
C. 相畏
D. 相杀
E. 相反


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