下列说法正确的是（ ）。

1. [多选题]下列说法正确的是（ ）。

A. 申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明
B. 医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
C. 医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料，在批准制剂申请时一并予以核准
D. 医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
E. 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告

2. [多选题]行政复议机关负责法制工作的机构具体办理行政复议事项，履行下列职责（ ）。

A. 受理行政复议申请
B. 向有关组织和人员调查取证，查阅文件和资料
C. 拟订申请复议理由和要求
D. 审查申请行政复议的具体行政行为是否合法与适当，拟订行政复议决定
E. 办理因不服行政复议决定提起行政诉讼的应诉事项

3. [单选题]根据下列选项，回答 62～65 题：

A. 所在地县(市)级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门^{(health administration)}
E. 所在地县级卫生行政部门^{(health administration)}
F. 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
G. 第 62 题 审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（ ）。

4. [多选题]可使强心苷苷元上的酰基水解的碱是（ ）。

A. 碳酸氢纳
B. 氢氧化钙
C. 碳酸氢钾
D. 氢氧化钠
E. 氢氧化钡

5. [单选题]

A.

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