【导读】
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1. [单选题]可用于制备溶蚀性骨架片的材料是
A. 羟丙甲纤维素
B. 单硬脂酸甘油酯(monostearin)
C. 大豆磷脂
D. 无毒聚氯乙烯
E. 乙基纤维素
2. [多选题]下列有关莨菪类药物构效关系的叙述,正确的是
A. 阿托品结构中6,7位上无三元氧桥
B. 东莨菪碱结构中6,7位上有三元氧桥
C. 山莨菪碱结构中6位有羟基
D. 中枢作用:阿托品>东莨菪碱>山莨菪碱
E. 中枢作用:东莨菪碱>阿托品>山莨菪碱
3. [多选题]提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的材料包括
A. 药品生产企业的生产许可证
B. 药品经营企业的经营许可证
C. 医疗机构的执业许可证
D. 药品批准证明文件
4. [多选题]《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有
A. 到“十二五”末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
B. 到“十二五”末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
C. 到“十二五”末,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D. 到“十二五”末,药品生产100%符合2010版《药品生产质量管理规范》要求
5. [单选题]Ⅱ期临床试验需要多中心试验,即进行试验的医院的数目必须是
A. 在1个及1个以上
B. 在2个及2个以上
C. 在3个及3个以上
D. 在4个及4个以上
E. 在5个及5个以上
6. [多选题]以下属于按照无证生产、经营处罚的情形是
A. 未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品
B. 个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定的范围和品种的
C. 药品经营企业和医疗机构变更药品经营许可事项,应当办理变更登记手续(registration formalities)而未办理的
D. 在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
7. [多选题]经组织调查和评价后,发现某药品疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有
A. 生产企业不得继续生产该药品
B. 药品批发企业不得继续销售该药品
C. 医疗机构不得开具该药品的处方
D. 当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
8. [多选题]阿片类药物的依赖性治疗方法
A. 可乐定治疗
B. 预防复吸
C. 美沙酮替代治疗
D. 东莨菪碱综合戒毒法
E. 心理干预和其他疗法
9. [单选题]可抑制亚胺培南经肾肽酶代谢被破坏的药品是( )。
A. 葡萄糖酸钙
B. 环孢素
C. 丙磺舒
D. 西司他丁
E. 青霉素
10. [单选题]属于第三类医疗器械的是
A. 听诊器
B. 脑电图机
C. 无菌医用手套
D. 血管内导管