下列按劣药处理的是( )

1. [单选题]下列按劣药处理的是( )

A. 使用依照本法必须取得批准文号^{(registered number of approval)}而未取得批准文号^{(registered number of approval)}的原料药生产的
B. 药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符的
C. 必须批准而未经批准生产、进口的
D. 被污染的
E. 直接接触药品的包装材料和容器^{(packaging material and container)}未经批准的

2. [单选题]]根据下列选项，回答 114～117 题：

A. I期临床试验^{(phase i clinical trial)}
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
F. 第 114 题 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受及药动学，为制定给药方案提供依据（ ）。

3. [多选题]毒性药品的处方调配应做到（ ）。

A. 国营药店必须凭有医生所在的医疗单位公章的正式处方调配
B. 由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发药
C. 应当付炮制品，不可用生药材
D. 处方一次有效
E. 取药后处方保存两年备查

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