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申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执

来源: 志学网    发布:2023-04-05     [手机版]    
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正确答案:E。A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.各期临床试验 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是( )。

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 各期临床试验


2. [单选题]请根据以下内容回答 51~55 题

A. 药事管理体制
B. 药品技术监督机构
C. 中国药品生物制品检定所
D. 国家经贸委医药司的职能
E. DEA
F. 第 51 题 负责强制执行麻醉药。等特殊药物管理的一个联邦机构,是美国联邦特殊药物管理法案的执法机构( )


3. [单选题]根据以下内容,回答 107~108 题:

A. 不超过25℃
B. 不超过20℃
C. 避光并不超过25℃
D. 避光并不超过20℃
E. 2~10℃
F. 药品质量标准“贮藏”项下的规定
G. 第 107 题 “阴凉处”系指( )。


4. [多选题]下列关于金属解毒剂用法正确的是( )

A. 二巯基丙醇主要用于铅、锰、铜、镉等中毒治疗
B. 二巯基丁二酸钠(sodium succinate)可用于预防镉、钴、镍中毒
C. 青霉胺可用于治疗铜、汞、铅中毒的解毒
D. 亚甲蓝除用于氰化物中毒,也可用于砷、汞、铅中毒
E. 谷胱甘肽可用于重金属中毒


5. [单选题]对皮肤和黏膜有强烈的刺激作用(stimulation),吸收后出现神经症状及全身毒性反应的是( )。

A. 乌头碱
B. 士的宁
C. 苛辣性毒素
D. 马兜铃酸
E. 蟾酥毒素


6. [多选题]关于包合物对药物要求的正确表述是( )。

A. 无机药物最适宜
B. 药物分子的原子数大于5
C. 熔点大于250℃
D. 分子量在100~400之间
E. 水中溶解度小于l09/L


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