要坚决依法撤消其药品批准文号的情况是（ ）。

1. [单选题]要坚决依法撤消其药品批准文号的情况是（ ）。

A. 在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准
B. 在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到省、自治区^{(autonomous region)}、直辖市药品标准
C. 不和格品经复检后仍不合格
D. 在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准或达不到省、自治区^{(autonomous region)}、直辖市药品标准，并经经复检后仍不合格
E. 符合药典药品质量标准

2. [单选题]开具处方的药品名称不可采用（ ）。

A. 《中华人民共和国药典》收载的名称
B. 通用名
C. 商品名
D. 国家药典委员会颁发的《中国药品通用名称》收载的名称
E. 自创的代号或缩写

3. [多选题]需进行临床监测的药物是

A. 治疗安全浓度范围较窄的药物
B. 在体内存在代谢分型的药物
C. 血药浓度个体差异较大的药物
D. 治疗剂量与中毒剂量相近的药物
E. 非处方药

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