志学网
搜索

与“新药审批办法”相符合的说法是( )。

来源: 志学网    发布:2023-04-02     [手机版]    
  • 下载次数:
  • 支持语言:
  • 101次
  • 中文简体
  • 文件类型:
  • 支持平台:
  • pdf文档
  • PC/手机

导读

正确答案:ABDE。A.用进口原料药研制申报制剂的新药,在批准临床研究和生产后,如国内有研究同一原料药和制剂的,仍可按照规定程序受理申报 B.研究单位和生产单位联合研制的新药,应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报 C.统一品种不同规格视为不同品种 D.多个单位联合研制新药须联合申报,经批准后,每个品种只能有一个单位生产 E.国家对新药实行保护制度 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]与“新药审批办法”相符合的说法是( )。

A. 用进口原料药研制申报制剂的新药,在批准临床研究和生产后,如国内有研究同一原料药和制剂的,仍可按照规定程序受理申报
B. 研究单位和生产单位联合研制的新药,应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报
C. 统一品种不同规格视为不同品种
D. 多个单位联合研制新药须联合申报,经批准后,每个品种只能有一个单位生产
E. 国家对新药实行保护制度


2. [单选题]不属于抑制胃酸分泌的抗溃疡药物是

A. 西咪替丁
B. 哌仑西平
C. 三硅酸镁
D. 奥美拉唑
E. 丙谷胺


3. [单选题]根据下列选项,回答 56~58 题:

A. 清热化痰,软坚散结B. 清热化痰,利气宽胸
B. 清热化痰,清心定惊
C. 消痰下气,平肝镇惊
D. 消痰行水,降气止呕
E. 第56题:海蛤壳的功效是( )


4. [多选题][111~112]

A. 利用药物的阳离子(BH+)与溴甲酚绿阴离子(In —)结合成离子对进行测定
B. 样品加冰醋酸10ml和醋酸录试液4ml后,用高氯酸滴定液滴定
C. 用氯仿提取出药物,加适量醋酐,再用高氯酸滴定液滴定
D. 样品加冰醋酸与醋酐各10ml后,用高氯酸滴定液滴定
E. 样品加水制成每1ml约含16uμg的溶液,在254nm处测定以下药物含量测定的方法是
F. 盐酸吗啡原料药的含量测定
G. 硫酸阿托品原料药的含量测定


5. [单选题]价格主管部门对违法行为实施行政处罚的依据是( )。

A. 药品管理法
B. 药品管理法实施条例
C. 中华人民共和国价格法(the price law of prc)
D. 价格法违法行为行政处罚规定
E. 消费者权益保护法


6. [多选题]能治肠痈腹痛的药是()。

A. 大黄
B. 白花蛇舌草
C. 牡丹皮
D. 大血藤
E. 地骨皮


  • 查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

  • 本文链接:https://www.233go.com/web/5jo45z.html
    延伸阅读
    推荐阅读
    @2019-2027 志学网 www.233go.com 蜀ICP备2022026797号-2