【导读】
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1. [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
2. [单选题]药物副作用是指
A. 药物蓄积过多引起的反应
B. 在治疗剂量时,机体出现与治疗目的无关的不适反应
C. 停药后血药浓度已降阈浓度以下时产生的不适反应
D. 极少数人对药物特别敏感产生的反应
E. 过量药物引起的肝、肾功能障碍
3. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区(autonomous region)、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门(health authorities)
D. 工商行政管理部门
4. [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
B. 药品经营企业关闭的
C. 药品经营企业违反药品广告规定的
D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的