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药品不良反应报告的有关规定是

来源: 志学网    发布:2023-02-28     [手机版]    
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正确答案:CE。A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件 B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应 C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应 D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应 E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品不良反应报告的有关规定(related regulations)

A. 上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B. 上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C. 上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D. 上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
E. 上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应


2. [多选题]以下药物中,可能导致剂量依赖性肝细胞坏死的药物是

A. 抗癫痫药
B. 钙通道阻滞剂
C. 非甾体抗炎药
D. 三环类抗抑郁药
E. 对乙酰氨基酚


3. [单选题]关于药品质量公告的说法,错误的是( )

A. 药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告
B. 药品质量公告可以指导药品监督管理部门在处不合格药品,对不合格药品起到控制作用
C. 药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视
D. 药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统发布


4. [单选题]妊娠期反复发生尿路感染者,行长程低剂量抑菌疗法可选用

A. 呋喃妥因
B. 氧氟沙星(ofloxacin)
C. 复方磺胺甲噁唑
D. 阿莫西林
E. 阿米卡星


5. [多选题]抗高血压药的合并用药原则是

A. 给药途径一致
B. 作用机制不同
C. 治疗作用协同或至少相加
D. 合用品种不宜过多,每种剂量不大
E. 不良反应相互抵消或至少不重叠或相加


6. [多选题]有关经皮吸收制剂的正确表述是

A. 可以避免肝脏的首过效应
B. 可以维持恒定的血药浓度
C. 可以减少给药次数
D. 不存在皮肤的代谢与储库作用
E. 常称为透皮治疗系统


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