1. [单选题]负责药品生产全过程的质量管理和检验
A. 生产记录
B. 生产企业的质量管理部门(quality management department)
C. 销售记录
D. 应在质量管理部门(quality management department)监督下销毁
2. [单选题]可以减轻环磷酰胺导致的膀胱毒性的药物是( )。
A. 亚叶酸钙
B. 美司钠
C. 二巯基丙醇
D. 右雷佐生
E. 硫代硫酸钠
3. [单选题]过量引起严重心脏毒性的是
A. 地高辛
B. 卡托普利
C. 哌唑嗪
D. 氨氯地平
E. 美托洛尔
4. [多选题]医疗机构配制的制剂
A. 须经国家药品监督管理部门批准后方可配制
B. 必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
C. 不得在市场上销售
D. 经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
5. [多选题]以下为物理常数的是
A. 熔点
B. 吸光度
C. 理论板数
D. 比旋度
E. 旋光度
6. [单选题]氨基糖苷类抗生素的特点是
A. 快速杀菌对静止期细菌也有较强的作用
B. 无浓度依赖性
C. 无抗菌后效应
D. 碱性环境中抗菌活性减弱
E. 无初次接触效应
7. [单选题]下列叙述中哪一项不是植入剂的质量要求
A. 植入剂所用的辅料必须是生物相容的
B. 既可以用生物不降解材料，也可用生物降解材料。前者在达到预定时间后，无需将材料取出
C. 植入剂应测定释放度
D. 植入剂应单剂量包装，包装容器应灭菌
E. 植入剂应严封，遮光贮存
8. [单选题]由国家药品监督管理部门审批的是
A. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B. 医疗机构需要取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
C. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D. 药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
9. [单选题]就药物临床评价的对象和内容而言，验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的时期是在
A. 临床预试验阶段
B. Ⅰ期临床试验阶段
C. Ⅱ期临床试验阶段
D. Ⅲ期临床试验阶段
E. Ⅳ期临床试验阶段
10. [单选题]应用非那西丁期间发生间质性肾炎属于下列哪种类型的不良反应
A. A型不良反应
B. B型不良反应
C. C型不良反应
D. D型不良反应
E. E型不良反应
