【导读】
正确答案:B。A.国家药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门 C.所在地设区的市级药品监督管理部门 D.所在地县级药品监督管理部门 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [填空题]某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品的批发业务。
该药品批发企业成为区域性批发企业后,由于特殊地理位置(special geographical position)的原因,需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经哪个部门批准
A. 国家药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 所在地设区的市级药品监督管理部门
D. 所在地县级药品监督管理部门
2. [多选题]根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责
A. 药品批发企业经营范围的变更
B. 拟开办药品批发企业的企业名称审核
C. 药品批发企业《药品经营许可证》的发证
D. 药品批发企业《药品经营许可证》的换证
E. 药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
3. [单选题]以下有关质量检查要求,颗粒剂需检查,散剂不用检查的项目
A. 溶解度
B. 崩解度
C. 溶化性
D. 融变时限
E. 卫生学检查
4. [单选题]根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方,具备一定质量规格,批量生产供应的药物是
A. 中药材
B. 中药饮片
C. 中成药
D. 民族药