莱美药业发布公告，近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药

1. [填空题] 莱美药业发布公告，近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验审批意见通知件，公司申请的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀的临床试验获得批准。

药物Ⅲ期临床试验的目的是

A. 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
B. 为药物注册申请的审查提供充分的依据
C. 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
D. 在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

2. [多选题]医疗机构应当取消医师处方权的情形有

A. 抗菌药物考核不合格的
B. 限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由^{(justification)}的
C. 开具抗菌药物处方牟取不正当利益的
D. 未按照规定开具抗菌药物处方的

3. [单选题]用亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因含量的依据是

A. 酯键的水解反应
B. 芳香环的硝基化反应
C. 方香伯胺的重氮化反应
D. 叔氮原子的碱性
E. 盐酸的酸性

4. [单选题]决定皮肤外用药物临床疗效的关键因素是

A. 剂型
B. 经皮吸收
C. 皮肤温度
D. 药物浓度
E. 作用面积

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