【导读】
正确答案:B。A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款 B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款 C.货值金额50%以上3倍以下的罚款 D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款 E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款 更多临床药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [填空题]违反药品管理相关法律的处罚:
药品经营企业销售劣药,应没收违法销售药品和违法所得,并处违法销售药品
A. 货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B. 货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 货值金额50%以上3倍以下的罚款
D. 货值金额5倍以上7倍以下的罚款
E. 货值金额2倍以上5倍以下的罚款
2. [单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是
A. 法人变更
B. 医疗机构类别变更
C. 机构注册地址变更
D. 制剂配制地址变更
E. 医疗机构名称(organization name)变更
3. [单选题]在奥美拉唑临床疗效评价的随机、双盲对照试验中,对照组应给予
A. 小剂量奥美拉唑
B. 等剂量奥美拉唑
C. 大剂量奥美拉唑
D. 等剂量奥美拉唑同类药物
E. 安慰剂
4. [单选题]有助于改善乙醇中毒症状和行为异常的药物是
A. 双环醇
B. 美他多辛
C. 糖皮质激素
D. 还原性谷胱甘肽
E. 多烯磷脂酰胆碱
5. [多选题]《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是
A. 保护受试者的安全、健康和权益
B. 保护申办者的正当商业利益
C. 保护研究者的科学兴趣
D. 保证临床试验结果的准确性和可靠性(accuracy and reliability)
E. 保证新药研究的时效性