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一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由

来源: 志学网    发布:2023-03-01     [手机版]    
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正确答案:A。A.Ⅲ期临床试验 B.药物流行病学 C.数据发掘或信号 D.药物警戒 E.不良反应监测方法学研究 更多临床药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题]一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况(complicated conditions),包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。

新药上市后的不良反应研究方法不包括

A. Ⅲ期临床试验
B. 药物流行病学
C. 数据发掘或信号
D. 药物警戒
E. 不良反应监测方法学研究


2. [多选题]属于梅核气的治法是( )

A. 理气
B. 化痰
C. 止痛
D. 活血
E. 解郁


3. [单选题]采用较大剂量的甲氨蝶呤治疗时,原则上应用亚叶酸钙解救至血药浓度低于

A. 0.10mol/L
B. 0.30mol/L
C. 0.20mol/L
D. 0.50mol/L
E. 0.01mol/L


4. [单选题]在妊娠期可致颅骨和面部畸形、腭裂的药是

A. 沙利度胺
B. 叶酸拮抗剂
C. 孕激素
D. 雄激素
E. 烷化剂


5. [单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定,制定抗菌药物分级管理目录的部门是

A. 原卫生部
B. 国家食品药品监督管理总局(原国家食品药品监督管理局)
C. 省级卫生行政部门
D. 医疗机构药事管理和药物治疗学委员会
E. 中华医学会和中国医院协会


6. [多选题]以下哪些药物在体内直接作用于DNA

A. 长春新碱
B. 塞替哌
C. 白消安
D. 甲氨蝶呤
E. 卡莫司汀


7. [多选题]实施全程化药学服务的必要性

A. 药学服务仅服务于治疗用药
B. 预防对健康和医疗起着决定性作用
C. 医疗模式以治疗为主
D. 医疗模式由以治疗为主向以预防为主转变
E. 药学服务也要服务于预防性用药和保健t用药


8. [单选题]应用奎尼丁治疗心房颤动时,先用强心苷的原因是

A. 对抗奎尼丁引起的心肌抑制
B. 对抗奎尼丁的血管扩张作用
C. 防止室性心动过速
D. 提高奎尼丁的血药浓度
E. 降低奎尼丁的血药浓度


9. [单选题]药物临床应用是指

A. 使用药物进行疾病治疗的医疗过程
B. 使用药物进行疾病诊断和治疗的医疗过程
C. 使用药物进行疾病预防、诊断和治疗的医疗过程
D. 对使用药物进行疗效确认的过程
E. 对使用的药物进行安全性、有效性、经济性评价的过程


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