【导读】
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1. [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年
2. [单选题]严重肝功能不良患者需用糖皮质激素治疗时不宜选用
A. 泼尼松
B. 泼尼松龙
C. 氢化可的松
D. 地塞米松
E. 倍他米松
3. [单选题]循证药物信息的主体是
A. 临床试验
B. 多中心、大样本对照的临床试验
C. 随机、双盲、对照的临床试验
D. 多中心、双盲、对照的临床试验
E. 多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验
4. [单选题]常见的抗惊厥药(anticonvulsants)不包括
A. 巴比妥类
B. 水合氯醛
C. 地西泮
D. 硫酸镁
E. 氯丙嗪
5. [单选题]关于重点药物监测叙述不正确的是
A. 主要是对一部分新药进行上市后的监察
B. 可及时发现(timely discovery)一些未知或非预期的不良反应
C. 重点监测药物由药物的使用频率决定
D. 重点药物监测可作为这类药物的早期预警系统
E. 我国集中监测系统采用重点医院监测和重点药物监测系统相结合
6. [单选题]机体节律性对药物代谢有影响的原因为
A. 人体尿液pH的变化有昼夜节律性
B. 环己巴比妥引起的睡眠持续时间在肝代谢酶活性最高时间段明显最长
C. 肝药酶有昼夜节律性
D. 药物代谢酶有昼夜节律性
E. 血浆蛋白酶的含量有昼夜节律性
7. [单选题]传出神经系统药物的作用机制包括
A. 直接作用于受体
B. 影响递质的生物合成
C. 影响递质的转运
D. 影响递质的储存
E. 以上都是
8. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门
D. 工商行政管理部门
