【导读】
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1. [单选题]药品生产企业可以从事以下活动
A. 在药品集贸市场(fair trade market)销售本企业生产的药品
B. 将处方药销售给非处方药经营单位
C. 销售更改生产批号但质量合格的药品
D. 销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品
E. 在外地设立办事机构(administrative body)销售本企业生产的药品
2. [单选题]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 仿制药品申请
3. [单选题]治疗白血病,具有抑制有丝分裂作用的药物是
A. 放线菌素D
B. 巯嘌呤
C. 长春新碱
D. 羟基脲
E. 甲氨蝶呤
4. [单选题]关于新药临床试验的叙述错误的是
A. 试验因为样本数有限而存在一定的局限性
B. 做过临床试验后可不做上市后评价
C. 除特殊情况外,一般不在老年人、儿童及孕妇等人群中进行
D. 受试者一般不应该是患有其他疾病或正在使用其他药物的患者
E. 不能发生超量用药情况