【导读】
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1. [单选题]新的不良反应是指
A. 新发现的不良反应
B. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
C. 药品说明书(drug instruction)或者有关文献资料上未收载的不良反应
D. 国内新报道的不良反应
E. 国外新报道的不良反应
2. [单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）
A. 注册审批制度
B. 分类管理制度
C. 产品生产注册制度
D. 申报备案制度
E. 产品审查制度
3. [单选题]医疗用毒性药品管理品种由
A. 国家卫生和计划生育委员会会同国家食品药品监督管理总局规定
B. 国家卫生和计划生育委员会会同国家中医药管理局规定
C. 国家卫生和计划生育委员会会同国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局规定
D. 国家食品药品监督管理总局会同国家中医药管理局规定
E. 国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局规定
4. [单选题]提示：以下脂类水平需药物治疗的是（1:HDL—ch2：TG:3：LDL-ch5：TC）TG
A. >5.72mmol／L
B. >3.64mmol／L
C. >2.26mmol／L
D. >1.04mmol／L
E. <1.04mmol／L
