张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时

1. [填空题] 张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号，沪食药监械（准）2012第246××××，京药监械（准）2012第246××××号等，为此专门请教该药品零售企业值班药师，并购买了其中一款。使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该店要求退货。

根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械，关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是

A. 产品实行备案管理，经营实行备案管理
B. 产品实行注册管理，经营实行备案管理
C. 产品实行备案管理，经营实行许可管理
D. 产品实行注册管理，经营实行许可管理

2. [单选题]下列氨基糖苷类抗菌药物中，引起耳蜗神经损伤发生率最高的是

A. 卡那霉素
B. 链霉素
C. 核糖霉素
D. 妥布霉素
E. 西索米星

3. [多选题]对睾酮的哪些结构修饰可使蛋白同化作用^{(assimilation)}增强

A. 17位羟基被酯化
B. 除去19角甲基
C. 9α位引入卤素
D. A环2，3位并入五元杂环
E. 3位羰基还原成醇

4. [单选题]某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应

A. 按非限制使用级管理
B. 按限制使用级管理
C. 按特殊使用级管理
D. 禁止列入省级抗菌药物分级管理目录

5. [多选题]检验报告书上必须含有哪些项目才能保证有效

A. 检验者签章
B. 复核者签章
C. 部门负责人签章
D. 公司法人签章
E. 检验机构公章

6. [单选题]盐酸普鲁卡因

A. 高氯酸滴定^{(perchloric acid titration)}液
B. 亚硝酸钠滴定液
C. 氢氧化钠滴定液
D. 硫酸铈滴定液
E. 硝酸银滴定液

7. [多选题]下列叙述中哪几项是正确的

A. 药物的母核主要起到连接作用
B. 药物的各种基团或结构片段起到与药物作用靶标相结合的作用
C. 药物的母核起到与药物作用靶标相结合的作用
D. 药物的各种基团或结构片段主要起到连接作用
E. 母核将各种基团或结构片段组合在一起形成一个药物结构

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