1. [单选题]药品生产企业的质量管理部门
A. 车间主任(workshop director)领导
B. 属检验部门管理
C. 企业负责人直接领导(direct leading)
D. 负责售后质量跟踪
2. [单选题]下列药物中有抗乙型肝炎病毒作用，且不宜与食物同服的是
A. 金刚烷胺
B. 拉米夫定
C. 更昔洛韦
D. 阿德福韦
E. 奥司他韦
3. [单选题]下列药物中，需检查分子量及分子量分布的是
A. 葡萄糖
B. 右旋糖酐40
C. 阿奇霉素
D. 盐酸四环素
E. 硫酸庆大霉素
4. [单选题]生产、销售假药，致人重度残疾，属于
A. 后果特别严重
B. 其他严重情节
C. 对人体健康造成严重危害(serious harm)
D. 其他特别严重情节《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释
5. [单选题]负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
A. 药品评价中心
B. 药品审评中心
C. 食品药品审核查验中心
D. 中国食品药品检定研究院
