凡申请仿制药品的企业必须是取得（ ）。

1. [单选题]凡申请仿制药品的企业必须是取得（ ）。

A. 《药品生产企业许可证》的企业
B. 《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业
C. 《药品GMP证书》的车间
D. 《药品经营企业许可证》的企业
E. 《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业

2. [单选题]根据下文回答第 55～58 题。

A. 蒸或拂水中烫至无白心，晒干
B. 除去外皮及须根，晒干
C. 蒸或煮至透心，晒干
D. 除去地上苗茎，立即清洗，蒸透心，低温干燥
E. 去外皮及须根，熏硫后晒干
F. 第 55 题 半夏的加工方法是（ ）。

3. [多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的（ ）。

A. 给予警告，责令限期改正
B. 逾期不改正的，责令停产、停业整顿^{(stop doing business for internalrectifi)}
C. 逾期不改正的处五千）已以上二万元以下的罚款
D. 逾期不改正的处一万元以上五万元以下的罚款
E. 情节严重的，吊销《药品生产许可证^{(production license)}》

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