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下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。

来源: 志学网    发布:2023-04-08     [手机版]    
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导读

正确答案:C。A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行 C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行 D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致 E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。

A. 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B. 影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行
C. 加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂(pharmaceutical preparations),要求用一批供试品进行
D. 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E. 加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致


2. [多选题]姜黄的主治病证有( )。

A. 气滞血瘀所致的胸胁刺痛、痛经
B. 湿热黄疸,淋浊,带下
C. 跌打瘀痛,风湿痹痛,肩臂痛
D. 小便不利,淋痛
E. 疮肿


3. [单选题]根据以下内容,回答 74~76 题:

A. 降香、薄荷、鱼腥草
B. 西洋参、羚羊角、水牛角
C. 车前子、薄黄、海金沙(lygodium japonicum)
D. 黄酒、梨汁、蜂蜜
E. 三七、紫河车、琥珀
F. 第 74 题 需要后下的一组药物是( )。


4. [多选题]根据《处方管理办法》,医疗机构可以限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买的有

A. 麻醉药品处方(narcotics prescription)
B. 精神药品处方
C. 孕产妇处方
D. 儿科处方
E. 医疗用毒性药品处方


5. [单选题](69~72题共用备选答案)

A. 药物动力学
B. 生物利用度
C. 肠肝循环(enterohepatic circulation)
D. 单室模型药物
E. 表现分布容积
F. 胆汁中排出的药物或代谢物,在小肠转运期间重吸收而返回门静脉的现象是( )。


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