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新药申报与审批中对申报资料的要求是( )。

来源: 志学网    发布:2023-04-08     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.资料完整规范 B.数据真实可靠 C.文献资料应注明著者名称、刊物名称及卷、期、页等 D.未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件 E.外文资料按要求提供中文译本 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]新药申报与审批中对申报资料的要求是( )。

A. 资料完整规范
B. 数据真实可靠
C. 文献资料应注明著者名称、刊物名称及卷、期、页等
D. 未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件
E. 外文资料按要求提供中文译本


2. [单选题]既解表散热,又疏肝和胃的中成药是

A. 参苏片
B. 小柴胡片
C. 板蓝根片
D. 三金感冒片
E. 加味银翘片


3. [单选题]药品的每个最小销售单元的包装

A.


4. [单选题]适用于观察草酸钙晶体的试液为

A. 水
B. 稀乙醇
C. 稀甘油
D. 甘油醋酸
E. 水合氯醛试液


5. [单选题]葡萄糖注射液中的特殊杂质是

A. 对氨基酚
B. 还原糖
C. 去甲基安定
D. 颠茄碱
E. 5-羟甲基糠醛


6. [单选题]有机磷农药中毒时,应用胆碱酯酶复活剂应注意( )。

A. 中毒已超过3日或慢性中毒患者,复活剂剂量加倍
B. 中度中毒时,复活剂不应稀释且需快速注射
C. 重度中毒时,应立即采用大剂量突击疗法,以控制中毒症状
D. 不能与酸性药物配伍,以免影响药物稳定性
E. 切勿二种或三种复活剂同时应用,以免其毒性增加


7. [单选题]根据以下内容,回答 76~78 题:

A. 桂枝配白芍
B. 麻黄配桂枝
C. 黄连配吴茱萸
D. 甘草配白芍
E. 柴胡配黄芩
F. 第 76 题 治疗外感风寒,表虚有汗者,宜选用( )。


8. [单选题]62~63 题共用以下备选答案。

A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家卫生部
C. 国家公安部
D. 省级食品药品监督管理部门
E. 省级卫生行政部门
F. 第 62 题 经营麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业的审批部门是


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