《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权

1. [单选题]《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须

A. 由国家卫生部成立伦理委员会
B. 由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
C. 成立独立的伦理委员会
D. 成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案
E. 成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案

2. [多选题]丙米嗪抗抑郁作用^{(antidepressant effect)}机制正确的是（ ）。

A. 耗竭体内儿茶酚胺
B. 抑制突触前膜对NA和5-HT的再摄取
C. 增加突触间隙NA的浓度
D. 阻断M胆碱受体
E. 中枢兴奋作用

3. [多选题][58-61]

A. 聚乙烯吡咯烷酮 B.乙基纤维素
B. B一环糊精 D.磷脂和胆固醇
C. 聚乳酸
D. 固体分散体的水溶性载体材料是
E. 固体分散体的难溶性载体材料是
F. 制备包合物常用的材料是
G. 制备脂质体常用的材料是

4. [单选题][104 -105]（非甾体抗炎药的不良反应）

A. 保泰松
B. 美洛昔康
C. 罗非昔布
D. 氨基比林
E. 对乙酰氨基酚
F. 104.可致粒细胞减少的是

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