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根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品生产企业必须具备的

来源: 志学网    发布:2023-04-17     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCE。A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 D.具有足够数量的药品生产品种 E.具有保证药品质量的规章制度 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品生产企业必须具备的条件包括

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人(skilled worker)
B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D. 具有足够数量的药品生产品种
E. 具有保证药品质量的规章制度


2. [多选题]我国的药品标准有

A. 《中国常用药品集》
B. 《中华人民共和国药典》
C. 《中华人民共和国卫生部药品标准》
D. 《国家食品药品监督管理局药品标准》
E. 《中华人民共和国药典临床用药须知》


3. [单选题]根据下文回答第 67~70 题。

A. 桃仁
B. 女贞子
C. 巴豆
D. 金樱子
E. 瓜萎
F. 第 67 题 药材呈扁长圆形的是( )。


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