1. [单选题]阿米卡星的作用特点是( )。
A. 抗菌谱是氨基糖苷类药物(kind of drugs)中最广的
B. 易产生耐药性
C. 毒性大
D. 对绿脓杆菌无效
E. 可用于治疗结核病
2. [多选题]药品上市前研究存在的局限性包括 ( )
A. 对药物有效性和安全性(efficacy and safety)评价失实
B. 未能发现发生率约5%的药品不良反应
C. 末被列入考察的~些临床指标被忽视
D. 不能发现特殊人群使用会遇到的问题
E. 未能发现需要较长时间才发生的不良反应
3. [单选题]测定主成分及杂质含量
C.
4. [单选题]药品生产企业的原辅料包装材料的采购应( )。
A. 按规定的质量标准采购
B. 向经质量管理部门质量审计合格的供货单位采购
C. 按计划采购
D. 按需求量(demand)采购
E. 按规定的质量标准向经质量管理部门质量审计合格的供货单位采购
5. [单选题]根据五元学说,具有使万物运动和保持干燥的功能是 ( )。
A. 风元
B. 水元
C. 火元
D. 土元
E. 空元