【导读】
正确答案:B。A.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用 B.医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证” C.医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录 D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字 E.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染，100级洁净区内不得设地漏 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是（ ）。
A. 制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
B. 医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”
C. 医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录
D. 每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字
E. 洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染，100级洁净区内不得设地漏
2. [多选题]《药品说明书和标签管理规定》规定，外标签标示内容包括（ ）。
A. 药品通用名称、规格
B. 不良反应、禁忌、注意事项
C. 适应症或者功能主治、用法用量
D. 有效期、生产日期(manufacture date)、批准文号(registered number of approval)、产品批号、生产企业
E. 成分、性状、贮藏
3. [单选题]引起青霉素过敏的主要原因是
A. 青霉素本身为过敏源
B. 合成、生产过程中引入的杂质青霉噻唑等高聚物
C. 青霉素与蛋白质反应物
D. 青霉素的水解物
E. 青霉素的侧链部分结构所致
