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新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段()

来源: 志学网    发布:2023-05-19     [手机版]    
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导读

正确答案:D。A.临床前评价 B.I期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段()

A. 临床前评价
B. I期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)
E. Ⅳ期临床试验


2. [多选题]下列各药,肝肾功能异常者禁用的是( )。

A. 跌打活血散
B. 活血止痛散
C. 跌打丸
D. 三七胶囊
E. 养血荣筋丸


3. [多选题]清场记录内容包括( )

A. 工序
B. 品名、生产批号
C. 产品数量(quantity of statistical production)
D. 清场日期、检查项目及结果
E. 清场负责人(person in charge)及复查人签名


4. [单选题]测定片剂等固体制剂的溶出度时,温度影响药物的溶出率,因此《中国药典》(2000年版)规定测定时的温度是

A. 室温
B. 37℃±0.5℃
C. 20℃
D. 20℃±0.1℃
E. 25℃±0.5℃


5. [单选题][ 97 -100](药物对妊娠的危险性分级)

A. 胰岛素
B. 维生素A
C. 米非司酮
D. 阿司匹林
E. 甲状腺片
F. 97.妊娠危险性A级的药物是


6. [单选题]对常见的药品误用与严重的药物滥用信息的收集属于( )。

A. 药物警戒
B. 药物临床评价
C. 非预期药物作用
D. 上市后药品的再审查
E. 上市后药品的再评价


7. [多选题]为加强麻醉药品的管理,治疗单位要有( )。

A. 专人负责
B. 专柜负责
C. 专用帐册
D. 专用处方
E. 专册登记


8. [单选题]狗脊表面为( )。

A. 被粗刺
B. 被光亮的金黄色茸毛
C. 被棱线
D. 被硬毛
E. 密被排列整齐的叶柄残基及鳞片


9. [多选题]发展心理学的发展历程可划分为如下几个阶段:( )。

A. 儿童心理学诞生前的准备阶段
B. 科学儿童心理学的诞生
C. 儿童心理学的发展
D. 从儿童心理学到发展心理学的演变


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