负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作的是

1. [单选题]负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作的是

A. 国务院药品监督管理部门
B. 卫生行政部门
C. 中医药管理部门
D. 劳动保障行政部门
E. 发展与改革宏观调控部门

2. [单选题]根据下列题干及选项，回答 37～40 题：

A. 高温可破坏热原
B. 热原能溶于水中
C. 热原具不挥发性
D. 热原易被吸附
E. 热原能被强氧化剂破坏下列处理和操作利用了热原的什么性质
F. 第 37 题 蒸馏法制备注射用水（ ）。

3. [多选题]医疗器械是指单独或者组合使用于人体的（ ）。

A. 材料
B. 设备
C. 仪器
D. 药品
E. 器具

4. [多选题]药师双人复核制监测的用药差错监测

A. 医生处方差错
B. 药物治疗差错
C. 护士执行医嘱错误
D. 患者执行医嘱错误
E. 药师调配处方差错

5. [多选题]关于药品说明书规定的说法，错误的是

A. 非处方药只需列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味

6. [多选题]按刑法规定，属于扰乱市场秩序罪，情节特别严重，应处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或没收财产的犯罪行为是

A. 广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定，利用广告对商品或服务虚假宣传的
B. 未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的
C. 买卖进出口许可证以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的
D. 其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为的
E. 以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的

7. [多选题]药品不良反应的监测报告范围是（ ）。

A. 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B. 新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应
C. 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
D. 满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E. 因用中药材而引起的人体伤害

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