【导读】
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1. [单选题]应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与其表明的（如产品说明、实物样品等）质量状况相符，是属于
A. 经营者的义务
B. 消费者的权利
C. 生产者的权利
D. 消费者协会的职能
E. 行业协会的职能
2. [单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行
A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP
3. [单选题]哮与喘临床表现的区别是
A. 呼吸困难
B. 张口抬肩
C. 鼻翼煽动
D. 难以平卧
E. 喉有哮鸣音
4. [单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 省级药品不良反应监测中心
E. 卫生部
5. [单选题]"感冒"指的是
A. 证候
B. 体征
C. 症状
D. 病
E. 状态
6. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A. 新药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请
7. [多选题]发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查的产品，未经广告审查机关审批擅自发布广告的，由广告监督管理机关
A. 责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布
B. 没收广告费用
C. 并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款
D. 情节严重的依法停止其广告业务
E. 对主要责任人员进行行政处分
8. [单选题]药材呈线性，三分枝的是
A. 红花
B. 西红花
C. 金银花
D. 丁香
E. 洋金花
9. [单选题]发散风热药共有的功效是
A. 清热利咽
B. 辛凉解表
C. 清利头目
D. 透发麻疹
E. 清肺止咳
10. [单选题]国家基本医疗保险药品目录中乙类药品由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需要和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的"乙类目录"药品总数的
A. 5%
B. 10%
C. 15%
D. 20%
E. 25%
11. [单选题]下列药物中，既能活血调经、利水消肿，又能清热解毒的是
A. 红花
B. 泽兰
C. 当归
D. 桃仁
E. 益母草
12. [单选题]南瓜子用治绦虫病时，为增强疗效，可配伍下列药物中的
A. 使君子
B. 槟榔
C. 苦楝皮
D. 鹤虱
E. 大黄
13. [单选题]生产、销售劣药、对人体健康造成严重危害的
A. 处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B. 处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
C. 处十年以上有期徒刑，无期徒刑或者死刑，并处罚金
D. 处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
E. 处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定
14. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
15. [单选题]厚朴不具有的功效是
A. 下气
B. 除满
C. 活血
D. 消痰
E. 燥湿
16. [单选题]发布国产药品广告必须经
A. 企业所在地省级工商行政管理部门审批
B. 生产企业所在地省级药品监督管理部门审批
C. 发布地省级卫生行政部门审批
D. 国务院药品监督管理部门审批
E. 企业所在地和发布地药品监督管理部门审批
